DeflaGyn Zestaw żel 150 ml + 2 aplikatory

DeflaGyn® jest wyrobem medycznym składającym się z żelu dopochwowego i 2 aplikatorów wielorazowego użytku.

Jak działa żel DeflaGyn®?

Żel dopochwowy DeflaGyn® zawiera dwutlenek krzemu. Preparat wiąże patogeny, hamuje ich rozprzestrzenianie się oraz wprowadza ochronę antyoksydacyjną.

Wyrób medyczny DeflaGyn® może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Żel dopochwowy wspomaga spontaniczną remisję i regresję:

•     nieprawidłowych wyników cytologii szyjki macicy,
•     zmian na szyjce macicy, które wywołane są przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV),
•     zmian na szyjce macicy z dodatnim wynikiem biomarkerów p16/Ki-67,
•     nienowotworowych zmiany na szyjce macicy.

Opakowanie żelu zawiera 150 ml preparatu.
 

Zastosowanie

•     Nieprawidłowe wyniki cytologii szyjki macicy:

       - ASC-US (Atypowe komórki nabłonka płaskiego),
       - ASC-H (Atypowe komórki nabłonkowe, gdzie nie można wykluczyć obecności zmian HSIL),
        -LSIL (Zmiany małego stopnia w komórkach nabłonka płaskiego,
        -HSIL (Zmiany dużego stopnia w komórkach nabłonka płaskiego / PAP II-p, PAP-III-p, PAP IIID1, PAP IIID2 (Munich III) / PAP III, PAP IIID);

•     zmiany na szyjce macicy wywołane wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV);
•     zmiany na szyjce macicy z dodatnim wynikiem biomarkerów p16/Ki-67;
•     Nienowotworowe zmiany na szyjce macicy.

Skład

Jedno podanie (dawka) żelu zawiera:

•     wysoce dyspergowany dwutlenek krzemu (10 mg), kwas cytrynowy 24,8 g, selenian sodu 0,83 mg w przeliczeniu na selen 0,25 mg,
•     substancje pomocnicze: hydroksyetyloceluloza, woda,
•     substancje konserwujące: sorbinian potasu, benzoesan sodu.

 

Stosowanie

Jak stosować żel dopochwowy DeflaGyn®?

•     Postępuj zgodnie ze skróconą instrukcją użycia dołączoną do wyrobu medycznego.
•     Przed użyciem należy dobrze wstrząsnąć butelką.
•     Umieść butelkę na płaskiej powierzchni i odkręć korek.
•     Włóż końcówkę aplikatora do otworu butelki.
•     Butelkę odwróć do góry dnem.
•     Nabierz 5 ml żelu, delikatnie pociągając tłok aplikatora do momentu, kiedy koniec tłoka wskaże 5 ml.
•     Odwróć butelkę i zdejmij napełniony aplikator z butelki.
•     Połóż się na plecach i umieść poduszkę pod miednicą.
•     Wprowadź aplikator głęboko do pochwy (do momentu aż aplikator dotknie szyjki macicy).
•     Wprowadzanie aplikatora może być łatwiejsze, gdy zegniesz kolana.
•     Naciśnij tłok, a by podać żel, a następnie wyjmij aplikator z pochwy.
•     Najlepiej stosuj wieczorem, przed udaniem się na spoczynek.
•     Pozostań w pozycji leżącej na plecach przez około 1 minutę.
•     Upewnij się, że miednica w dalszym ciągu jest uniesiona — dzięki temu żel zostanie w odpowiedni sposób rozprowadzony na szyjce macicy.
•     Po użyciu umyj dokładnie aplikator — obydwie części, ręcznie w ciepłej wodzie (do temperatury 50°C).
•     Wysusz obie części, a następnie złóż je w całość. Aplikator może być używany 28 razy, jeżeli jest myty po każdym użyciu.

Pacjentki niemiesiączkujące

•     Stosuj przez 3 okresy po 28 dni.
•     Po 28 dniach leczenia przerwij stosowanie żelu na 3 dni.
•     Następnie kontynuuj leczenie przez kolejne 28 dni i ponownie przerwij je na kolejne 3 dni.
•     Kontynuuj leczenie, rozpoczynając trzeci cykl leczenia.

Pacjentki miesiączkujące

•     Stosowanie żelu możesz rozpocząć w dowolnym dniu cyklu.
•     Nie stosuj żeli w trakcie miesiączki (około 3-5 dni w cyklu).
•     Nie ma potrzeby stosowania dodatkowych 3 dni przerwy, ponieważ miesiączkę należy traktować jako przerwę w leczeniu.

 

Przeciwwskazania

•     Nie należy stosować żelu dopochwowego DeflaGyn® w przypadku potwierdzonej nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu.
•     Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie wyrobu medycznego DeflaGyn® i produktów, które znajdują się w pochwie (np. pierścieni dopochwowych). Ich jednoczesne stosowanie może zmniejszać skuteczność produktów.
•     Nie należy używać aplikatora, gdy został uszkodzony lub nie został dokładnie umyty.
•     Aplikatora należy używać wyłącznie do podawania żelu DeflaGyn®.

Opakowanie

Zestaw zawiera:

• żel 150 ml
• 2 aplikatory

Uwagi

Ważne wskazówki

•     Należy uważnie zapoznać się z ulotką. Zawiera ona ważne informacje dotyczące stosowania wyrobu medycznego.
•     W przypadku pytań lub wątpliwości dotyczących stosowania produktu należy zwrócić się do lekarza, lub farmaceuty.
•     Stosunki seksualne w trakcie stosowania żelu DeflaGyn® można odbywać w dowolnym czasie.
•     Pojawienie się lekko czerwonego zabarwienia na brzegach i wewnątrz zakrętki nie wpływa na jakość produktu. Wyrób medyczny nadal może być stosowany.
•     Po aplikacji część żelu może wyciec. Żel może być lekko czerwony i może poplamić bieliznę — plamy znikną po jej wypraniu. Zaleca się zastosowanie wkładki higienicznej.
•     Wyrób medyczny należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.
•     Nie stosować po upływie terminu ważności.

Ostrzeżenia

•     Żel dopochwowy DeflaGyn® należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem, zwłaszcza w okresie ciąży.
•     Leki dopochwowe stosowane w celach terapeutycznych i/lub oczyszczających i/lub jako środki antykoncepcyjne należy stosować nie wcześniej niż po dwóch godzinach od zastosowania żelu DeflaGyn®.
•     Przed użyciem zapoznaj się z treścią instrukcji używania i etykietą bądź skonsultuj się z lekarzem, gdyż ten wyrób medyczny może nie być odpowiedni dla Ciebie.
•     W rzadkich przypadkach może wystąpić pieczenie i swędzenie.
•     Nie myj aplikatora w zmywarce.